웹2024년 6월 13일 · UDI에 대해 어려움을 겪는 분들만 참고하세요. 1. 생산식별자 표기사항 결정(PI) -> 4개 중 하나 이상 (제조번호, 일련번호, 유통기한, 생산일자) (제조번호,일련번호,유통기한,생산일자) 2.. 라벨링 디자인 선정 -> UDI 바코드만 별도로 부착할 건지. 3. 라벨 사이즈 확인 ... 웹2024년 2월 17일 · UDI – der Countdown beginnt. Die Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation MDR) tritt am 26. Mai 2024 in Kraft – somit auch die UDI-Regelung. Mit neuen Dokumenten in der Kommissionsdatenbank sind auch die Strukturen der UDI und Basis-UDI-DI klargestellt. Zusätzlich hat sich die Europäische Kommission für eine …
Basic UDI-DI 생성 방법 - 뚜비두블로그
웹2024년 6월 6일 · Documents. The unique device identification (UDI) is a unique numeric or alphanumeric code related to a medical device. It allows for a clear and unambiguous identification of specific devices on the market and facilitates their traceability. The UDI comprises the following components. a device identifier (UDI-DI) a production identifier (UDI ... 웹2024년 7월 15일 · 欧盟的Basic UDI-DI是欧盟医疗器械法规中的一个概念,是器械类型的主要识别符,该代码与UDI-DI不同。. UDI-DI跟着产品走,体现在产品、包装和标签上,实现的是产品追溯目的;. 而Basic UDI-DI跟着文件走,体现在证书、符合性声明和技术文件中,实现的是文 … mattress cleaning bar beach
Basic UDI-DI是什么?怎么申请Basic UDI-DI? - 知乎专栏
웹2024년 7월 27일 · Europe – Basic UDI-DI. 27 July 2024. The MSWG on Basic UDI_DI reviewed the comments on the draft GSCN for Basic UDI-DI. The GSCN is now moving … 웹2024년 9월 24일 · 아래를 보시면, MDR (EU) 2024/745 규정 내 Annex VI에서 UDI-DI를 설명한 내용을 볼 수 있습니다. 'The Basic UDI-DI is the primary identifier of a device model. It is the DI assigned at the level of the device unit of use. It is the main key for records in the UDI database and is referenced in relevant certificates and EU declarations of conformity.' 웹2024년 7월 25일 · Die Global Trade Item Number (GTIN) von GS1 entspricht dem UDI-DI. Die Struktur des UDI-DI beinhaltet das Firmenpräfix, z.B. GS1 Global Company Prefix (GCP), der interne Code des Herstellers für das Produkt (z.B. die Modellnummer), und endet mit einer Prüfnummer, welche automatisch vom System berechnet wird. heriberto abarca